您是患者吗？单击此处了解有关 Eclipse 的更多信息

Eclipse 系统旨在为不满意当前治疗方案的患者提供诊室内有效的非手术治疗选择。事实上，美国妇产科医师学会 (ACOG) 建议将非手术治疗（包括 Eclipse）作为粪便失禁的初始管理。⁵ Eclipse系统是一种可穿戴、可拆卸的直肠控制系统，可立即见效，无药物副作用，也没有传统手术治疗所需的恢复时间。阴道球囊的放置位置类似于月经棉塞或阴道栓，充气膨胀后压迫直肠，从而防止粪便意外漏出。Eclipse 系统可作为大便失禁的初始管理，或与其他治疗（包括节食改良、骨盆底刺激或治疗、给药、骶骨神经调节或术后使用）结合使用。⁵

LIFE 研究

在美国一项名为 LIFE 的多中心临床试验中对 Eclipse 系统进行了研究。LIFE 研究证明了 Eclipse 系统的有效性和安全性。110 名符合安装 Eclipse 衬垫资格的女性参加了本研究。61 名女性取得了成功，并进行了一个月的评估。 LIFE 研究由伯明翰大学泌尿妇科和骨盆重建外科部主任和妇科外科医生协会 (SGS) 的前主席 Holly E. Richter 博士领导 。该研究的主要成果发表在《妇产科》杂志上，并在《结肠和直肠疾病》中发表了关于 Eclipse 对 ABL 相关肠道症状影响的进一步分析。成功定义为意外肠控制事件减少 >50%。⁶ 研究中报告了零例与器械有关的严重不良事件。所有器械相关不良事件均被评定为轻微 (78%) 或中度 (22%)。大多数不良事件都出现在安放器械的过程中。一旦受试者成功安放器械并进入治疗阶段，不良事件就会大大减少。最常见的不良事件是骨盆痉挛和不适，其它观察到的事件包括盆底疼痛、阴道点滴出血和尿失禁。参加器械安放的有 110名女性，其中 61 名参加了本研究；部分受试者因为安放相关问题而退出研究。成功安放本产品的受试者在使用 1 个月后，从每周 6 次的基线水平减少至每周 1 次。参考：LIFE 研究⁶

1 – Bharucha AE, Zinsmeister AR, Locke GR, et al.大便失禁的发生率和负担： 一项基于女性的群体研究。胃肠病学。2005;129(1):42–49. 2 – Lawrence 等。社区居住女性盆底疾病的发生率和共发率。Am College of Obstet Gynecol 20083 – Nygaard I、Barber MD 和 Burgio KL 等。美国女性症状性盆底疾病的发生率。JAMA. 2008;300(11):1311-13164 – Brown HW（医学博士）、Wexner SD（医学博士）和 Lukacz ES（医学博士）。与意外肠漏女性求医相关的因素。女性盆腔医学与重建外科，第 19 卷第 2 号，2013 年 3 月/4 月 5 – ACOG 2019 FI 实践公告6 – Richter HE、Matthews CA 和 Muir T 等，一种用于治疗大便失禁的阴道肠控制系统。Obstetrics & Gynecology. 2015; 125(3):540-547