Optilume® 尿道药物涂层球囊用于前尿道狭窄的治疗

Optilume® 尿道药物涂层球囊用于前尿道狭窄的治疗

了解更多

适用于尿道狭窄的治疗,治疗过程安全简单,疗效持久

打破狭窄循环

Optilume® 尿道药物涂层球囊是为了应对患者和医生对当前狭窄治疗方案的极度不满而研发的。

采用先进的解决方案,可有效解决对于当前狭窄治疗方案的不满

Optilume® 将机械扩张与局部药物输送相结合,可立即缓解症状,从而保持尿道通畅。半顺应性球囊扩张组织,形成机械球囊扩张效应,破坏尿道黏膜,使药物能够通过细纤维,穿过狭窄部位,直接传送到暴露的黏膜下。¹迅速吸收高脂肪药物、紫杉醇、限制过度活跃的细胞增殖以及纤维化瘢痕组织的生成,从而预防再次出现狭窄。

为传统的尿道狭窄管理提供了理想的解决方案

Optilume® 技术将简单有效的球囊扩张与抗增生药物的局部给药相结合,与护理内窥镜管理的标准相比,达到更理想的效果。³ Laborie 的部分产品可能不对某些地区销售。请联系 Laborie 的本地销售代表,了解更多有关本地所售产品的信息。MKT-00546 [A]

治疗效果的持久性如何?

3 年后,持久性继续保持 77% FFRI* ¹,Qmax* 增加了 176%(基线 5.1,3 年时 14.1),IPSS 降低了 65%*(基线 25.2,3 年时 8.8)。Qmax 和 IPSS 使用 FCF* 率 – 包括对接受研究狭窄重复干预(即临床失败)的受试者结转的最差观察值。optilume 结果*Qmax = 最大尿流量 *FFRI = 无需重复干预(包括自行导尿)*IPSS = 国际前列腺症状评分*FCF = 失败结转无间断空间简单 | 轻松缓解 安全 |在困难患者群体中经过验证³持久 |打破狭窄循环的突破性治疗

对于既往内窥镜治疗失败的患者,如今有了 Optilume® – 一种突破性的尿道药物涂层球囊治疗,可扩张尿道腔并直接将紫杉醇输送到狭窄部位,显著降低了狭窄复发率。³

获取更多信息或安排 Optilume® 尿道药物涂层球囊演示

作为患者,您是否正在寻找关于尿道狭窄治疗的更多信息?

查看关于尿道狭窄疾病的更多信息

了解更多

Optilume® 的工作原理

Optilume® 手术类似于传统的机械扩张方法,其操作方式简单易学。半顺应性球囊以机械方式扩张并扩大尿道腔,在尿道上皮内形成微裂缝,便于在尿道狭窄的整个长度上进行环向给药。通过将简单有效的球囊扩张与局部输送经验证的抗增生药物相结合² – Optilume® 尿道药物涂层球囊能够长期缓解狭窄复发¹。

  • 手术类型:前尿道狭窄治疗
  • 球囊腔:可选择 18Fr、24Fr、30Fr 和 36Fr*。(完全扩张到适当 RBP**)
  • 球囊长度:3cm 用于治疗 <2cm 的狭窄,5cm 用于治疗 <3cm 的狭窄
  • 导丝兼容性:兼容,0.035” 和/或 0.038”
  • 一次性使用/一次性产品
  • 不含乳胶
  • 随附扩张器械
  • 配合硬性或柔性膀胱镜检查使用***
  • 可用于荧光透视成像和/或直接显像

*36F 目前仅批准在美国使用 **额定爆破压力***36Fr Optilume 尿道药物涂层球囊与柔性膀胱镜不兼容。

¹Elliott SP、Virasoro R 和 Estrella R 等,MP56-06 Optilume 尿道药物涂层球囊 用于治疗复发性前尿道狭窄:可靠的 I 期临床研究,三年随访, N = 43.J Urol 2021;206(3S):e971. ²

Rosenfield K、Jaff MR、White CJ 等,紫杉醇涂层球囊治疗 动脉疾病试验。NEJM 2015;372(2):145-53³

Elliott SP, Coutinho K, Robertson KJ, D’Anna R, Chevli K, Carrier S, Aube-Peterkin M, Cantrill CH, Ehlert MJ, Te AE, Dann J, DeLong JM, Brandes SB, Hagedorn JC, Levin R, Schlaifer A, DeSouza E, DiMarco D, Erickson BA, Natale R, Husmann DA, Morey A, Olsson C 和 Virasoro R,ROBUST III 随机对照试验评估 Optilume 药物涂层球囊治疗前尿道狭窄的一年结果,泌尿外科杂志® (2021),doi: 10.1097/JU.0000000000002346

由 Urotronic, Inc. 生产请查阅使用说明书,阅读所有列出的适应症、禁忌症、警告、注意事项、潜在不良事件及使用说明。Optilume DCB 适用于前尿道狭窄引发尿道梗阻症状的患者。设计用于尿道狭窄长度为 ≤3cm 的成人男性。Optilume DCB 不得用于已知对紫杉醇或结构相关化合物过敏的患者以及有泌尿植入物(如阴茎植入物或人工尿道括约肌)的患者。经过 Optilume DCB 治疗后,精液中可能含有紫杉醇。尚不清楚精液中含有紫杉醇的风险,以及对精子及其生成的影响。男性应禁欲或使用避孕套 30 天,有生育能力伴侣的男性应在治疗后 6 个月内采用高效的避孕措施,以避免生育 。监测是否有过敏迹象或对紫杉醇过敏。潜在风险可能包括但不限于: 尿中带血(血尿)、排尿疼痛(排尿困难)、尿路感染 (UTI)、尿潴留和狭窄复发。

Follow Us