ROM Plus® 胎膜破裂检测系列产品

ROM Plus® 胎膜破裂检测系列产品

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多克隆和单克隆抗体方法:

  • 降低了假阴性率
  • 提供了更好的“筛查”方法来检测蛋白质标志物的存在
  • 提高了检测到变性蛋白质的几率
  • AmniSure 和 Actim PROM 检测都只采用单克隆抗体方法

使用方便:

  • 采集样品仅需 15 秒
  • 将样品与缓冲溶液混合仅需 15 秒
此外,ROM Plus 胎膜破裂检测具有:

  • 防溅洒小瓶,可避免缓冲溶液和/或样品意外溅出
  • 易于使用的检测试剂盒,内置计时器

双蛋白标志物:IGFBP-1 和 AFP

  • IGFBP-1 在孕早期即可被检测到, 在整个妊娠期都呈稳定的高水平表达
  • AFP 可在孕中期末/孕晚期初期(< 37 周)被检测到, 此时可进行非常准确的诊断
  • AmniSure 和 Actim PROM 检测都只使用一个蛋白质标志物

出血怎么办?

ROM Plus 胎膜破裂检测已经证明,在含血浓度达 10% 的情况下仍有效,如 ROM Plus 使用说明书所示。然而,大量血性分泌物可能导致检测失效。不推荐在上述情况下使用 ROM Plus,并且应该确定造成出血的原因。

ROM Plus 产品

产品 说明 数量 部件号
P.O.C 试剂盒 完整的检测试剂盒 带试纸的试剂盒、内置计时器、编号追踪条、棉签、含有溶液和方便滴管盖的小瓶 25 个/盒 ROM-5025
采集试剂盒 采集试剂盒 1 个含 25 个采集试剂盒的盒子,其中包括棉签、含有溶液和滴管盖的小瓶 25 个/盒 ROM-6000
实验室检测试剂盒 实验室采集试剂盒 1 个含 25 个采集试剂盒的盒子,其中包括棉签、含有溶液和盖子的小瓶 1 个含 25 个试剂盒的盒子,内含试纸和计时器 25 个/盒 ROM-6025
质量控制 质量控制试剂盒 1 个阳性对照和 1 个阴性对照 5 个/盒 ROM-QC(ROM-QC)
相关样品 相关性样品试剂盒 20 个已知盲式冷冻样品 1 个/盒 ROM-CS

 

ROM Plus ES 产品*

产品 说明 数量 部件号
ROM Plus ES 试剂盒 检测试剂盒,内含试纸、棉签、含有溶液的小瓶 25 个/盒 ROM-1025
ROM Plus ES QC 1 个阳性对照和 1 个阴性对照。每个盒子包含 1 个激活套管 5 个/盒 ROM-QCS
请联系您当地的经销商进行订购
美国专利 10,338,065

报销信息

CPT 84112 “评估宫颈阴道液体以检测特定羊水蛋白(例如,胎盘 α 微球蛋白-1 [PAMG-1][PAMG-1]、胎盘蛋白 12[PP12]、甲胎蛋白),定性,每个样品”。*国家限额是 $98.11;然而,各个州的报销金额可能不同。根据 Medicare 临床实验室收费表支付临床实验室服务费用。由 Medicare 和 Medicare 服务中心 (CMS) 确定的针对 CPT 84112 的 2018 年国家限额 (NLA) 是 $98.11。**CI 绝不是在打广告,也不保证报销。请咨询您的代码及计费部门,确定适用于您单位的情况。

ROM Plus 胎膜破裂检测的 LOINC 代码

LOINC 将通用代码名称和标识符应用于与 电子健康记录相关的 医学术语 。其目的是协助电子信息交换和收集临床结果(如实验室化验、临床观察、结果管理和研究)。LOINC 文档本体作为临床文档类型的参考术语的适用性:以研究为导向的 EHR 案例报告ROM Plus 有两个 LOINC 代码,每种蛋白质一个。IGFBP = 69945-4 AFP = 19171-8

相关性如何?

ROM CS 是一种具有已知值的市售质控品,在实施新系统(如 ROM Plus)时,设施必须验证新系统的准确性。最好与真实情况进行比较,但如果真实情况不可用,则可以使用 ROM-CS。摘自 CLIA 性能规格认证手册 2:“实验室需要将使用检测系统获得的实验结果的准确性与制造商的准确性要求进行比较。这可以通过检测具有已知值的市售校准品/校准和质控品、具有既定值的熟练检测材料以及先前检测过的具有既定值的患者标本来完成。如果这些样品的检测结果应处于制造商规定的可接受限值内,即确认准确。” ROM CS 检测试剂盒随附:

  • 20 份盲样
  • 密封的已知结果
  • ROM CS 相关性日志
  • 使用说明

ROM CS 样品应为阳性或阴性。CLIA 法规只要求样品的阳性或阴性结果,不需要低/高阳性。*ROM CS 仅适用于 ROM Plus® 在美国的胎膜破裂检测。

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