在英国国民保健服务 (NHS) 完成第一例 Optilume® 手术

Laborie Medical Technologies 与 Urotronic Inc. 联合宣布在英国 (UK) 国民保健服务 (NHS) 完成了第一例 Optilume® 手术。Optilume® 药物涂层球囊是治疗尿道狭窄的一项新技术。新罕布什尔州朴次茅斯, 2021 年 6 月 22 日 /PRNewswire/ — Laborie Medical Technologies Inc.(LABORIE) 是在诊断和治疗方面领先的医疗技术公司,该公司今天宣布,Pareeta Patel 博士和 Nick Watkin 教授于 2021 年 6 月 11 日在英国 NHS Trust 完成了第一例 Optilume® 手术。 2020 年 10 月,Laborie 和 Urotronic Inc.(Urotronic) 建立了多方面战略合作伙伴关系1。总部位于明尼苏达州的医疗器械公司 Urotronic 目前正在北美进行临床试验,为用于尿道狭窄和良性前列腺增生 (BPH) 的药物涂层球囊 (DCB) 技术 Optilume® 获得监管批准提供支持,并于 2020 年 9 月在欧洲获得 CE Mark 批准,可用于治疗尿道狭窄2。在手术成功之后,Patel 博士表示:“我们很高兴能开创 Optilume® 药物涂层球囊技术的先导性,这推进了尿道狭窄患者的治疗里程。所有手术安全完成,非常顺利。Optilume 提供微创替代物,有望降低复发率,要知道,经过现有的内窥镜治疗的患者很容易旧病复发。我们会密切监控患者的恢复结果,并进一步推广这项服务,让它成为 Epsom 泌尿科尿道狭窄患者的治疗选择。在英国,每年有 16,000 名男性因尿道狭窄入院,其中 12,000 人需要接受手术,每年这项手术的费用高达 1,000 万英镑3,4。尿道狭窄会阻塞尿液从膀胱排出身体的通道,并会导致排尿变缓和泌尿系统出现疼痛感。感染、创伤和其他医疗手术可能会导致尿道内膜损伤,从而形成尿道狭窄,继而严重影响患者的生活质量。经证实,对同一狭窄位置进行多次内窥镜治疗将会导致病情逐渐恶化。如果进行第三次内窥镜治疗,治疗 6 个月后失败率接近 75%,两年后达到 100%5。Optilume® DCB 结合球囊扩张打开尿道狭窄的位置,同时输送抗增殖药物以防止阻塞复发。公布的两年临床随访数据6显示,Optilume® DCB 在打通堵塞和预防瘢痕组织形成方面都达到了预期,而瘢痕组织在传统的内窥镜介入术后可能会迅速发展。这种微创技术有望对患有泌尿系统病症的患者产生巨大影响,为传统上可能需要进行大手术或需要频繁进行内窥镜治疗的尿道狭窄患者提供新的治疗选择。Watkin教授继续补充说:“Optilume® 药物涂层球囊临床试验的早期数据让我们深受鼓舞,作为英国的尿道重建专家中心,我们相信,我们提供了一系列临床有效的治疗选择,也促进了我们服务的发展,能够满足患者和医疗服务的需求。这种新技术有可能对未来尿道狭窄的治疗方式产生积极影响,有利于提高患者的生活质量,并可能为我国卫生服务带来成本效益”。更多信息:James Wright Laborie Medical Technologies 电话:+ 00 44 (0) 7902 104 354 电子邮箱:jwright@laborie.com 关于 Laborie Medical Technologies LABORIE 总部位于新罕布什尔州的朴次茅斯,是创新医疗技术的全球开发者和制造商,凭借分布在泌尿外科、胃肠科、妇科、产科和新生儿科领域的丰富多样的诊断和治疗产品与服务,提供了完整的护理途径和市场领先的解决方案。LABORIE 是 Patricia Industries 旗下的一家投资组合公司。如需更多信息,请访问 www.laborie.com。关于 Urotronic Inc. Urotronic, Inc. 总部位于明尼苏达州的普利茅斯,是一家临床阶段医疗器械公司,目前正在对其产品进行临床试验,为其产品的全球商业化提供支持。Optilume® 药物涂层球囊技术为患有良性前列腺增生 (BPH) 和尿道狭窄等泌尿道疾病的男性提供了低成本的微创治疗选择。BPH 和下尿路疾病的发病率随着年龄的增长而显著增加。在 60-69 岁的男性中,BPH 的影响率高达 70%;在 70 岁及以上的男性中,BPH 影响率达到了 80%。相对于泌尿科医生目前用于治疗这些病症的方法,正在开发的药物涂层球囊技术将创造“范式转变”。有关 Urotronic 及我们产品的更多信息,请访问 urotronic.com。关于 Patricia Industries Patricia Industries 是一家长期投资公司,致力于发展每家公司的全部潜力。Patricia Industries 隶属于工业控股公司 Investor AB,后者的主要所有者是 Wallenberg 基金会。关于 Investor AB Investor 由 Wallenberg 家族于 1916 年创立,是一家专注于投资高质量全球公司的所有者。我们的投资非常看重长期发展。通过董事会的参与并凭借我们在工业领域的经验、我们的网络和经济实力,提供不间断的支持,帮助公司保持或成为一流的公司。参考

  1. Cision PR Newswire 2020 年 10 月 8 日 https://www.prnewswire.com/news-releases/laborie-medical-technologies-enters-into-strategic-partnership-with-urotronic-301148859.html
  2. Cision PR Newswire 2020 年 9 月 23 日 https://www.prnewswire.com/news-releases/new-treatment-for-urethral-strictures-optilume-receives-ce-approval-301136116.html
  3. 交互式人口金字塔。国家统计局。可从以下网址获取:http://www.statistics.gov.uk/populationestimates/flash_pyramid/default.htm。
  4. 主要程序和干预措施:4 个字符的 OPCS 代码 2009-10。NHS 信息中心。http://www.hesonline.nhs.uk/Ease/servlet/ContentServer?siteID=1937&categoryID=215
  5. Steenkamp JW, Heyns CF, de Kock ML.尿道内切开术与扩张术治疗男性尿道狭窄:一项前瞻性随机比较。J Urol. 1997 年 1 月;157(1):98-101.PMID: 8976225.
  6. Mann, R. A., Virasoro, R., DeLong, J. M., Estrella, R. E., Pichardo, M., Rodríguez Lay, R., Espino, G., Roth, J. D., & Elliott, S. P. (2020).一种治疗尿道狭窄疾病的药物涂层球囊:ROBUST I 两年研究结果。加拿大泌尿学会期刊,15(2)。https://doi.org/10.5489/cuaj.6661